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固体颗粒的混合物有动态特征,即使物料在仓内或袋内明显地处于静止状态时,物料的颗粒仍是不断地相对运动着。任何流动性的粉末都有分离的趋势。
分离的起因有两个:一是物料落到一个堆上时,较大的粒子由于有较大的惯性就会滚到堆下,而惯性较小的小粒子有可能嵌进堆上的裂缝。只是当物料被振动时,较小的粒子有移至底部,较大的粒子有移至顶部的趋向。二是当混合物被吹动或流化时,随着粒度和密度的不同相应发生分离。
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对所取样产品进行检测,参考GB/T 5918— 2008[19]中混合均匀度的计算方法,混合均匀度值以 变异系数(CV)表示,CV(%)=标准偏差(S) /平均值(X),变异系数越小表明混合均匀度越 好,理想混合状态下的变异系数应为零[8]。《GB/ T 21122—2007营养强化小麦粉》中强化营养素的 混合均匀度变异系数≤10%[17],
原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写的《药品GMP指 南:口服固体制剂》中混合均匀度变异系数的 接受标准≤5% [18],美国食品药品监督管理局 (FDA)《混合均匀性取样和评价指南》中混 合设备可接受标准为混合均匀度的变异系数不 大于5%[20]。
A:这个问题常常遇见。
Q:混合机厂家说的就是对的吗?他们行业确实是这么管的吗?
A:正常情况下,上述情况混合机生产企业应该提供2020年的型式检验报告。当然不一定是本台混合机的报告。我个人建议:可以要求饲料生产企业整改,在生产条件基本具备时,对混合机的混合均匀度进行自检。
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